Новый препарат против коронавируса на основе моноклональных антител «Гамковимаб», в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований, может быть зарегистрирован уже в июне текущего года. Об этом сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Вопрос в том, как будет временная регистрация получена: будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы – тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня – июне тогда может быть регистрация», – рассказал ТАСС ученый, уточнив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Гинцбург добавил, что сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства. «Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну», – отметил он.
Минздрав России в марте выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований «Гамковимаба». Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Планируется, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт AMUR.LIFE обязательна.
