https://www.amur.life/news/2025/11/07/v-rossii-zavershilis-doklinicheskie-ispytaniya-pervogo-preparata-protiv-raka-molochnoy-zhelezy

В России завершились доклинические испытания первого препарата против рака молочной железы

7 ноября 2025, 08:31

Лаборатория иммунной инженерии Сеченовского университета совместно с лабораторией молекулярной иммунологии НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирск) успешно завершили испытания на лабораторных моделях первого в России клеточного препарата для лечения устойчивых к стандартной терапии форм рака молочной железы. В основе разработки лежит передовой метод TCR-T-терапии, который позволяет находить клетки с молекулами-мишенями в организме человека. В перспективе ученые смогут использовать эту технологию для разработки препаратов для лечения других онкозаболеваний.

В управлении по связям с общественностью Сеченовского университета рассказали, что в основе первого в России иммуноинженерного препарата для терапии рака – TCR-T-терапия – подход, позволяющий «научить» иммунитет пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки как по поверхностным, так и по внутриклеточным маркерам.

«Мы берем собственные иммунные клетки пациента и «перепрограммируем» их. После чего они начинают находить и уничтожать опухолевые клетки, не повреждая нормальные здоровые ткани», – объяснила Елена Голикова, заведующая лабораторией иммунной инженерии.

На сегодняшний день исследователи уже завершили стартовавшие в 2024 году доклинические исследования препарата и получили многообещающие результаты. Полученные данные продемонстрировали, что созданные TCR-T-клетки способны эффективно уничтожать целевые опухолевые клетки.

«Исследования на лабораторных моделях показали высокую эффективность нашего препарата – вплоть до полного регресса опухоли у мышей, при хорошем профиле безопасности, – рассказала Елена Голикова. – Компьютерное моделирование (in silico) также подтвердило высокий профиль безопасности препарата».

При TCR-Т клеточной терапии для борьбы с опухолевыми клетками используются генетически модифицированные Т-лимфоциты пациента. Модификация позволяет клеткам нарабатывать и формировать на своей мембране специфичные Т-клеточные рецепторы, способные распознавать опухолевые клетки. В лаборатории иммунной инженерии создали TCR-Т-клетки, специфичные к распространенному опухоль-ассоциированному антигену HER2/neu. В клинической практике его используют как диагностический маркер рака молочной железы, желудка, легких и других онкозаболеваний. Чтобы доставить генетическую информацию о последовательности рецептора в клетки, исследователи использовали лентивирусные векторы, которые эффективно интегрируют свой генетический материал в геном клетки-носителя. Эта система доказала свою безопасность в ряде клинических применений генной и клеточной терапии.

В ближайшие годы иммуноинженерный клеточный препарат планируется начать применять в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского университета в рамках госпитального исключения. Исследователи рассчитывают, что новый препарат сделает лечение агрессивных форм рака молочной железы более эффективным и минимизирует побочные реакции.

В перспективе ученые планируют разработать клеточные препараты против различных известных на сегодняшний день опухолевых мишеней. Эти препараты можно будет применять для лечения большинства эпителиальных форм рака.