https://www.amur.life/news/2023/03/26/v-rossiyu-perestanut-postavlyat-vazhnyy-dlya-diabetikov-preparat-rossiyskih-bioanalogov-kotoromu-net

В Россию перестанут поставлять важный для диабетиков препарат, российских биоаналогов которому нет

26 марта 2023, 10:48

Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. В прошлом году объемы его продаж в аптечном сегменте превысили 2 миллиарда рублей.

В Росздравнадзоре в ответ на запрос РБК сообщили о получении уведомления в ноябре 2022 года от Novo Nordisk о планах прекратить поставки «Оземпика». РБК также направил запрос в Novo Nordisk. Согласно законодательству, производитель обязан заранее предупреждать власти о прекращении поставок того или иного лекарства, Novo Nordisk соблюла эти условия, отметили в Росздравнадзоре.

По закону № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», в случае приостановки и прекращения производства лекарств, а также их ввоза компании должны предупреждать об этом Росздравнадзор и Минпромторг не менее чем за один год.

В Минпромторге, куда РБК направил запрос о прекращении поставок «Оземпика», издание перенаправили в Росздравнадзор. В Росздравнадзоре заявили, что препарат будет поставляться до конца 2023 года.

В первоначальной версии материала были неточно указаны сроки прекращения поставок «Оземпика» в Россию. Поставки препарата прекратятся в декабре 2023 года.

По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году «Оземпика» в госсегменте было реализовано на 18,66 миллиона рублей, через аптеки – на 1,23 миллиарда рублей, в 2022 году в госсегменте – на 581,58 миллиона рублей, через аптеки – на 2,2 миллиарда рублей.

В настоящее время, по данным сервиса AptekaMos.ru, в Москве и Московской области «Оземпик» доступен в ограниченном числе аптек. Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек.

«Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. С 2022 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года.

В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тысяч россиян. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 миллионов пациентов с сахарным диабетом (по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше – около 10 миллионов человек).

В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например, «Хумалог» (инсулин лизпро) от Eli Lilly или «Лантус СолоСтар» (инсулин гларгин) от Sanofi.