Министерство здравоохранения России выдало регистрационное удостоверение вакцине против коронавируса «Эпиваккорона-Н», разработанной центром «Вектор» Роспотребнадзора. Данные опубликованы на сайте госреестра лекарственных средств Минздрава.

Согласно инструкции к препарату, вакцина стимулирует выработку иммунного ответа в отношении коронавирусной инфекции после двукратного внутримышечного применения с интервалом в 21 день. «Вакцины вводят двукратно, внутримышечно, с интервалом не менее 14-21 дня в дозе 0,5 миллилитра, в верхнюю часть наружной поверхности плеча – в область дельтовидной мышцы. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились», – цитирует ТАСС документ.

Препарат показан к применению у взрослых от 18 до 60 лет. Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, а также для лиц с новообразованиями. Также препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях.

Побочными эффектами после вакцинации «Эпиваккороной-Н» часто может быть боль в месте введения, кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градуса. Среди аллергических реакций редко может встречаться отек Квинке.

Согласно инструкции к препарату, иммунизация «Эпиваккороной-Н» в первую очередь показана лицам с повышенным риском инфицирования: лицам, контактным в очагах заболевания, подверженным профессиональному риску заражения, медперсоналу и персоналу по уходу за пациентами, персоналу детских дошкольных учреждений.

Ранее гендиректор создавшего вакцину Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов сообщал об отсутствии принципиальных отличий «Эпиваккороны-Н» от более ранней «Эпиваккороны». По его словам, вакцины различаются технологическими особенностями производства, что стало основной причиной необходимости проведения новых клинических исследований для решения производственных задач, требующих небольших изменений.

«Эпиваккорона-Н» будет зарегистрирована под брендом Aurora-CoV. Об этом говорится в совместном заявлении Роспатента и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

Теперь в России зарегистрированы пять препаратов для вакцинации от коронавируса. Кроме «ЭпиВакКороны-Н», это «Спутник-V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».