https://www.amur.life/news/2021/05/07/v-rossii-zaregistrirovana-odnokomponentnaya-vakcina-sputnik-layt-komu-ona-pokazana

В России зарегистрирована однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт». Кому она показана?

7 мая 2021, 09:44

В четверг, 6 мая, министерство здравоохранения РФ объявило о регистрации однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против новой коронавирусной инфекции. По словам разработчиков, схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» – первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса, информирует Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

«"Спутник Лайт" эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Эффективность однокомпонентной вакцины "Спутник Лайт" составила 79,4%...Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», – говорится в сообщении Фонда.

Такие выводы были сделаны на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации пациентами, прошедших вакцинацию с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.

«Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты: иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день; вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт». Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день. Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано».

При этом, отмечается, что основным препаратом для вакцинации населения остается двухкомпонентный препарат «Спутник V», зарегистрированный в августе 2020 года. По состоянию на 5 мая более 20 миллионов людей получили укол первым компонентом вакцины «Спутник V» по всему миру.

Вакцина «Спутник Лайт» после регистрации будет применяться у людей от 18 до 60 лет, заявила вице-премьер Татьяна Голикова. По ее словам, данный препарат создавался для быстрого создания популяционного иммунитета при неблагоприятной эпидемиологической ситуации и для использования переболевшими, у которых нет антител или они низкие, пишут РИА Новости.

Она добавила, что для поступления в гражданский оборот вакцина должна пройти процедуру регистрации цены и согласования федеральными органами.

Как отметил министр здравоохранения России Михаил Мурашко, «Спутник Лайт» в будущем может применяться у тех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился. Он добавил, что регистрация вакцины позволит ускорить формирование устойчивого коллективного иммунитета к коронавирусу.

Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург также заявил, что «Спутник Лайт» подходит как для первоначальной вакцинации и ревакцинации, так и для повышения эффективности при комбинировании с другими вакцинами.